Nexgard Spectra XL - cutie cu 3 comprimate pentru câini de 30-60 kg

NexGard Spectra contine afoxolaner si este utilizat numai pentru câini. Afoxolaner un membru al clasei isoxazoline.Utilizați cu precauție la câinii cu antecedente de convulsii sau tulburări neurologice. 

Reacțiile adverse cele mai frecvent raportate includ vărsături, mâncărime, letargie, diaree și lipsa poftei de mâncare. Nu a fost evaluată utilizarea în siguranță a NexGard Spectra la catele gravide, de reproducție sau in perioada de alăptare. 

Cititi cu atentie prospectul produsului inainte de utilizare. Administrati numai la recomandarea medicului veterinar.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg

NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini >3.5-7.5 kg

NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini >7.5-15 kg

NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini >15-30 kg

NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini >30-60 kg

Afoxolaner, milbemycin oxime

DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru

 câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).

INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu viermi gastrointestinali.

Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini şi tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini. 

Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.

Tratamentul infestaţiilor cu viermi adulți gastrointestinali din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis)

Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.

CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.

REACŢII ADVERSE

În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, lipsa energiei, scăderea apetitului şi mâncărime. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.

Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:

- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)

- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)

- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)

- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)

- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

SPECII ŢINTĂ

Câini 

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pentru administrare orală. 

Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile

Metoda de administrare:

Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.

Schema de tratament:

Schema de tratament trebuie stabilită în funcție de diagnosticul medicului veterinar și a situației epidemiologice locale.

NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind un produs cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu viermi gastrointestinali.

Un singur tratament este eficace împotriva viermilor gastrointestinali.

Tratamentul împotriva puricilor și căpușelor își menține efectul timp de o lună. Alte tratamente ar putea fi necesare pe durata sezonului puricilor și/sau căpușelor. Solicitați sfatul medicului veterinar cum să continuați acest tratament.

Boala: Dirofilarioza cardiacă:

NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis (viermii inimii) timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari. De aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice țânțarilor, începând cu luna de după prima expunere la aceștia.

Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună. În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.

Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testa ți pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ 

Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.

TIMP DE AŞTEPTARE

Nu se aplică

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. 

A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.

A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP: 

ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Precautii speciale pentru fiecare specie țintă:

Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la substanța afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase de către purici și căpușe nu poate fi exclus.

Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se adapteze fiecărui caz în parte în baza informațiilor referitoare la prezența bolii la nivel local și a susceptibilității paraziților țintă la substanțele active ale acestui produs, astfel încât să se reducă posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.

Prevenirea Dirofilariozei cardiace este critică. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulan ți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.

Precauţii speciale pentru utilizare la animale:

În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.

Câinii care trăiesc în zone în care boala dirofilarioza cardiovasculară este prezentă trebuie să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte. NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor la câinii diagnosticați pozitiv.

Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.

- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.

- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arătaţi-i eticheta produsului.

- A se spăla mâinile după utilizare. 

Gestatie și lactatie:

Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat malformații la naștere sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor.

Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.

Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:

Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):

Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.

ALTE INFORMAŢII

Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.

Acesta este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.

Afoxolaner omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).

Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice.

El acționează împotriva câtorva specii de viermi gastrointestinali (cum sunt: Toxocara canis şi Toxocara leonina, Ancyclostoma caninum, Ancyclostoma braziliense şi Trichuris vulpis) și Dirofilaria immitis stadiul larvar.